（香港，2025 年 1 月 26 日）– 遠程患者監測領域的領先創新企業 PanopticAI 今天宣佈，其非接觸式生命體徵監測軟件已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的 510(k) 許可。PanopticAI Vital Signs 是首款經 FDA 許可的使用 iPhone 和 iPad 內置相機進行非接觸式脈搏率測量的移動應用程序。這也使 PanopticAI 成為第一家獲得 FDA 許可的醫療器械軟件（SaMD）的香港公司。
PanopticAI 的技術利用遠程光電體積描記法（rPPG）專利算法，將現成的智能手機和平板電腦轉變為醫療級生命體徵監測器。先進的人工智能和信號處理技術用於分析設備相機捕捉到的細微皮膚顏色變化，僅用 30 秒即可準確測量脈搏率等生命體徵。
這一 FDA 許可標誌著 PanopticAI 實現使醫療保健更易獲得和可擴展的目標的一個重要里程碑。PanopticAI 的技術消除了對專門設備的需求，利用智能手機的高普及型，大大降低了成本，並讓更廣泛的人群能夠隨時隨監測生命體征。該公司的非接觸式生命體征監測技術已經被醫院、保險公司和藥店採用，其客戶包括香港港怡醫院（全球最大的醫療保健服務提供者之一 IHH 醫療集團成員）、萬寧（香港領先的健康美容連鎖店）和保柏（跨國健康保險公司）。
PanopticAI 團隊針對反映美國人口普查數據的多樣性患者群體進行了臨床測試，以確保 PanopticAI Vital Signs 應用程序在廣大用戶中的準確性和可靠性。嚴格的非臨床測試評估了該應用程序在各種條件下的效能，包括不同的照明、距離和用戶特徵，以確保在現實環境中可靠運行。PanopticAI Vital Signs 應用程序還經過了嚴格的網絡安全和人為因素測試，以確保患者的安全和易用性。
PanopticAI 首席執行官兼聯合創始人黃君朗（Kyle Wong）博士表示：「很高興我們的技術獲得 FDA 的許可，這驗證了我們開發達到臨床標準且惠及大眾的健康解決方案的承諾。此次獲得非接觸式脈搏率測量的許可是預期中幾項批准中的第一項，我們期待在這一成功的基礎上繼續拓展我們的技術能力。」
港怡醫院執行總裁、IHH 醫療（北亞洲）區域首席執行官曾慶亷（Kenneth Tsang）醫生表示：「港怡醫院一直善用創新方案及新科技，以提升個人化醫療服務的可及性，並鼓勵病人更了解及易於管理個人健康。港怡是香港首家與 PanopticAI 合作在醫院手機應用程式中採用此技術的私營醫院，我們很高興能夠參與這項創新技術的可靠性和有效性驗證，並藉此幫助更多病人。」
戈壁創投管理合夥人唐啟波（Chibo Tang）表示：「戈壁創投作為 PanopticAI 的早期投資者，對這一重要的里程碑感到非常興奮。傳統的生命體徵監測可穿戴設備通常成本高昂且不舒適，導致用戶難以持續使用。然而，PanopticAI 獲得 FDA 許可的應用程序讓監測生命體徵變得像使用智能手機一樣簡單，使患者能夠積極自主地管理自己的健康。」
PanopticAI Vital Signs應用程序並非評估受試者身體健康狀況的唯一方法。它提供的測量結果應該作為專業醫療護理和/或藥物的補充，而不能取代專業醫療建議、護理和藥物。
