（香港，2025 年 1 月 26 日）– 远程患者监测领域的领先创新企业 PanopticAI 今天宣布，其非接触式生命体征监测软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 510(k) 许可。PanopticAI Vital Signs 是首款经 FDA 许可的使用 iPhone 和 iPad 内置相机进行非接触式脉搏率测量的移动应用程序。这也使 PanopticAI 成为第一家获得 FDA 许可的医疗器械软件（SaMD）的香港公司。
PanopticAI 的技术利用远程光电体积描记法（rPPG）专利算法，将现成的智能手机和平板电脑转变为医疗级生命体征监测器。先进的人工智能和信号处理技术用于分析设备相机捕捉到的细微皮肤颜色变化，仅用 30 秒即可准确测量脉搏率等生命体征。
这一 FDA 许可标志着 PanopticAI 实现使医疗保健更易获得和可扩展的目标的一个重要里程碑。 PanopticAI 的技术消除了对专门设备的需求，利用智能手机的高普及型，大大降低了成本，并让更广泛的人群能够随时随监测生命体征。该公司的非接触式生命体征监测技术已经被医院、保险公司和药店采用，其客户包括香港港怡医院（全球最大的医疗保健服务提供者之一 IHH 医疗集团成员）、万宁（香港领先的健康美容连锁店）和保柏（跨国健康保险公司）。
PanopticAI 团队针对反映美国人口普查数据的多样性患者群体进行了临床测试，以确保 PanopticAI Vital Signs 应用程序在广大用户中的准确性和可靠性。严格的非临床测试评估了该应用程序在各种条件下的效能，包括不同的照明、距离和用户特征，以确保在现实环境中可靠运行。 PanopticAI Vital Signs 应用程序还经过了严格的网络安全和人为因素测试，以确保患者的安全和易用性。
PanopticAI 首席执行官兼联合创始人黄君朗（Kyle Wong）博士表示：「很高兴我们的技术获得 FDA 的许可，这验证了我们开发达到临床标准且惠及大众的健康解决方案的承诺。此次获得非接触式脉搏率测量的许可是预期中几项批准中的第一项，我们期待在这一成功的基础上继续拓展我们的技术能力。」
港怡医院执行总裁、IHH 医疗（北亚洲）区域首席执行官曾庆廉（Kenneth Tsang）医生表示：「港怡医院一直善用创新方案及新科技，以提升个人化医疗服务的可及性，并鼓励病人更了解及易于管理个人健康。港怡是香港首家与 PanopticAI 合作在医院手机应用程式中采用此技术的私营医院，我们很高兴能够参与这项创新技术的可靠性和有效性验证，并借此帮助更多病人。」
戈壁创投管理合伙人唐启波（Chibo Tang）表示：「戈壁创投作为 PanopticAI 的早期投资者，对这一重要的里程碑感到非常兴奋。传统的生命体征监测可穿戴设备通常成本高昂且不舒适，导致用户难以持续使用。然而，PanopticAI 获得 FDA 许可的应用程序让监测生命体征变得像使用智能手机一样简单，使患者能够积极自主地管理自己的健康。」
PanopticAI Vital Signs 应用程序并非评估受试者身体健康状况的唯一方法。它提供的测量结果应该作为专业医疗护理和/或药物的补充，而不能取代专业医疗建议、护理和药物。
