香港藥物及醫療器械監督（MPR）研討會 [延期]

香港藥物及醫療器械監督（MPR）研討會

由衞生署與香港科技園公司（HKSTP）聯合主辦的「藥物及醫療器械監督（MPR）研討會」，為本港醫療產品監管及創新領域的重要旗艦活動。

《2023 年行政長官施政報告》宣布，政府會發揮香港特區在醫療領域的優勢，並以長遠目標成立「第一層審批」的藥物及醫療器械（藥械）註冊機構。「香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室」（CMPR）於 2024 年 6 月在衞生署成立, 工作包括負責註冊藥物及醫療器材（統稱「醫療產品」）, 將採用「主要評估」模式，即根據臨床試驗數據，直接審批醫療產品在港註冊，無需依賴其他藥品監管機構的註冊批准。此舉將加快新藥及醫療器材的臨床應用，促進相關研發及臨床試驗產業的發展，推動香港成為國際醫療創新樞紐。

研討會將集中醫療產品（包括註冊藥物及醫療器材）在規管及創新方面的最新主要動向，內容涵蓋即將推出的監管框架、本港健康科技生態系統的演變，以及臨床試驗的技術進展。活動設有專題會議及技術展示環節, 並在參加者互動交流/小休時段進行。