香港药物及医疗器械监督（MPR）研讨会 [延期]

香港药物及医疗器械监督（MPR）研讨会

由卫生署与香港科技园公司（HKSTP）联合主办的「药物及医疗器械监督（MPR）研讨会」，为本港医疗产品监管及创新领域的重要旗舰活动。

《2023 年行政长官施政报告》宣布，政府会发挥香港特区在医疗领域的优势，并以长远目标成立「第一层审批」的药物及医疗器械（药械）注册机构。「香港药物及医疗器械监督管理中心筹备办公室」（CMPR）于 2024 年 6 月在卫生署成立, 工作包括负责注册药物及医疗器材（统称「医疗产品」）, 将采用「主要评估」模式，即根据临床试验数据，直接审批医疗产品在港注册，无需依赖其他药品监管机构的注册批准。此举将加快新药及医疗器材的临床应用，促进相关研发及临床试验产业的发展，推动香港成为国际医疗创新枢纽。

研讨会将集中医疗产品（包括注册药物及医疗器材）在规管及创新方面的最新主要动向，内容涵盖即将推出的监管框架、本港健康科技生态系统的演变，以及临床试验的技术进展。活动设有专题会议及技术展示环节, 并在参加者互动交流/小休时段进行。