藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 藥物安全測試中心

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藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 藥物安全測試中心

全港首設藥物安全測試中心(DSC)是香港科技園公司的一項新舉措,旨在協助處於臨床前研究階段、具潛力之治療方案或醫療儀器之項目,可加快進入臨床試驗,促進轉化的進程。

藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 和AAALAC 國際認可

候選藥物在進入臨床試驗之前,必須首先證明其安全性。

藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 是品質控制管理系統,涵蓋整個機構和測試流程,以確保質量、一致性、穩定性、可靠性和重複性。

DSC 遵循美國 FDA GLP 要求。 DSC將於2024年向NMPA和OECD申請GLP認證。

AAALAC國際通過自願的認可和評估來促進在科學領域仁慈地對待動物。全球 50個國家/地區超過 1100家公司、大學、醫院、政府機構和其他研究機構獲得了 AAALAC國際認可,以表示其致力於負責任的動物護理和使用。

於二零二四年三月,DSC收到了 AAALAC國際的全面認可決定。在DSC進行的所有研究計畫必須獲得機構實驗動物飼養管理與使用委員會("IACUC")的批准。此委員會秉承最高的生物倫理,致力於提供優質的動物護理服務。

AAALAC logo
文件和紀錄
文件和紀錄
分析認證
分析認證
責任制
責任制
質量保證
質量保證
設施認證和認可
設施認證和認可
樣本追蹤
樣本追蹤

臨床前毒理學服務

您需要可以支援新藥研究申請或臨床申報的高質量藥品安全研究數據和指引嗎?藥物安全測試中心 (DSC) 可提供以下 GLP 和非 GLP 服務,以滿足您的多元需要。
分析和臨床化學測試
分析和臨床化學測試
劑量和安全範圍
劑量和安全範圍
安全藥理學
安全藥理學
藥物代謝動力學和藥物效應動力學
藥物代謝動力學和藥物效應動力學
毒理學研究
毒理學研究