藥物安全測試中心(DSC)



藥物安全測試中心(DSC)

香港科技園公司全新的全港首設藥物安全測試中心,旨在協助處於臨床前研究階段、具潛力之治療方案或醫療儀器之項目,可加快進入臨床試驗,促進轉化的進程。

「優良實驗室規範」(GLP) 和「國際實驗動物管理評估與認證協會」(AAALAC)

候選藥物必須先獲證實安全,方可進入臨床測試的階段。

GLP是品質控制管理系統,涵蓋整個機構和測試流程,以確保品質、一致性、穩定性、可靠性和重複性。

藥物安全測試中心將是香港首個獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國美國食品藥物管理局(FDA)及經濟合作暨發展組織(OECD)的GLP認證的設施。

獲取機構動物照顧與使用小組(IACUC)及「國際實驗動物管理評估與認證協會」(AAALAC)的認證,即確認持有認證的機構堅守最高的生物倫理以及對動物的優質照顧承諾。


文件和紀錄

分析認證

責任制

質量保證

設施認證和認可

樣本追蹤

臨床前毒理學服務

你需要可以支援創新藥或臨床試驗申請的高質量藥品安全研究數據和指引嗎?藥物安全測試中心可提供以下服務,滿足你的多元需要。


分析和臨床化學測試

劑量和安全範圍

安全藥理學

藥物代謝動力學和藥物效應動力學

毒理學研究

我們會助你加速轉化研發。

欲知詳情 , 請電郵DSC@hkstp.org

 

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地址: 香港科學園 科技大道東5號 5E大樓5樓

電郵地址: dsc@hkstp.org

電話號碼: +852 2629 6683 / +852 2629 6600

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