香港科技園深信人類測試在研究中的價值,因而秉持對人類實驗對象的尊重及重視。基於這理念,科技園臨床研究倫理委員會(簡稱HKSTP CREC)被委任確保所有涉及人類參與者的研究項目遵從研究倫理的核心原則運作,包括對他人尊重、仁慈和非惡意對待、誠信維護、徵求同意、保密和隱私保護等。
HKSTP CREC的工作包括:
任何涉及人類參與者/材料、在科技園區内進行的研究項目都必須獲得HKSTP CREC批准。
*在獲得HKSTP CREC批准前,任何涉及接觸人類參與者的行為(包括招聘)也不得進行。*
注意:即使研究項目已獲持有其他臨床研究倫理委員會許可,仍需要獲得HKSTP CREC批准才可以在園區内進行相關的研究活動。如申請項目已獲得其他倫理審批機構的批准,建議在遞交申請時附上以供參考。
請在提交您的倫理審查申請前詳細參閱臨床研究設施和研究人員要求。
請透過電郵將以下資料一並寄往crec@hkstp.org,標題注明公司名稱:
申請表:
*「低風險倫理審查申請表」只適合使用現有數據,不需與參與者直接接觸的研究項目。
如獲批核的研究項目有任何更改(包括研究人員、參加者人數、招募標準、程序、等)必須向HKSTP CREC申請,獲批後才可實施。
請注意批准函中註明的有效期。若研究項目需要於有效期後繼續進行,請於有效期滿前向HKSTP CREC提交項目延期申請及提交相關文件。
為確保最高的道德標準,HKSTP CREC會因應各研究項目的風險程度進行定期持續審查和監測。如有必要,HKSTP CREC 成員有權立即暫停或終止研究。
如發生不良事件,研究團隊必須遵守及跟從以下的報告程序。
1. 向香港衛生署呈報(請留意有關部門的指引) 如有關藥品不良反應事件 請向衛生署藥物辦公室呈報
2. 向中央HKSTP CREC 呈報請透過電郵 crec@hkstp.org報告所發生的不良事件及狀況 |
如有查詢或舉報實驗福祉相關事宜,請電郵致 crec@hkstp.org