香港科技園與香港大學合作 成立獲「良好生產規範（GMP）」認證細胞治療實驗室

（香港，2023年5月23日）— 香港科技園與香港大學李嘉誠醫學院（港大醫學院）共同發布香港大學與香港科技園細胞治療創新合作計劃暨香港大學細胞治療實驗室今日正式開幕。該實驗室為學院的頂尖科研設施，並獲「良好生產規範（GMP）」認證，為保障本港公共衞生及推動「先進療法產品（ATPs）」發展向前邁進。作為重要的里程碑，實驗室致力發展嶄新研究及製造先進療法產品，包括為心血管疾病患者提供幹細胞療法，以及為血癌患者提供CAR-T 細胞療法，分別由謝鴻發教授及謝偉財教授領導。有關產品不僅能夠惠及更多病人，而且藉著獲取更多臨床經驗，推動本港創新療法的發展。

香港大學細胞治療實驗室旨在製造達臨床級別的先進療法產品作為試驗藥物（IMP），供臨床測試使用，同時為科學家和臨床醫生提供一個嶄新且獨特的培訓平台。這是香港首個有良好生產規範認證的多樣產品設施，獲香港衞生署原則性批出製造先進療法產品牌照。香港大學細胞治療實驗室亦是國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）認可的GMP合規格培訓中心，為從事先進療法產品製造、品質控制及保證方面培訓關鍵人才。

培訓人才及與跨國合作是本港設立先進療法產品中心（ATPs hub）的關鍵。香港大學細胞治療實驗室與蘇格蘭國家血液中心（SNBTs）和英國倫敦大學學院（UCL）的聯合培訓計劃，成功為實驗室培訓合資格操作GMP實驗室的團隊。同時，港大醫學院與UCL及澳洲墨爾本Cell Therapies Pty Ltd合作，開發有關先進療法產品的轉化醫學培訓，涵蓋本科生及研究生課程。香港大學細胞治療實驗室的成立，正好為發展基因及細胞治療提供前所未有的學習良機，也成為港大醫學院將研究成果轉化為實際產品的跳板。

為推動本地研究成果商品化，香港大學細胞治療實驗室將與生物科技公司合作，開展GMP項目及先導試驗，預計能在五年內推出有關嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）和幹細胞療法的臨床試驗，並惠及非癌症患者。香港大學細胞治療實驗室亦將與製藥公司合作，於本地生產細胞治療產品（例如CAR-T細胞治療），為未來在葛量洪醫院的賽馬會臨床創新與發現中心（JCCCID）開展產品研發而鋪路，該中心設有GMP實驗室，能處理更大規模的基因及細胞治療。

香港科技園公司轉化研發所高級總監劉思雅博士指：「細胞治療實驗室將成為本地大學和生物科技公司將研究轉化為臨床應用的關鍵。科技園公司致力鞏固香港生物科技領域在亞洲的領先地位，為生物科技公司提供全面支援，同時積極與投資者及行業領袖建立合作關係。 這次與港大的合作計劃將進一步推動香港先進療法製品生態圈的發展，加速細胞和基因療法的研究和轉化，提升香港在全球市場上的競爭力。」

香港大學細胞治療實驗室學術領導謝鴻發教授表示：「我們相信，香港大學匯聚了行業內頂尖的人才，能夠在本港以至大灣區內建立先進療法產品訓練中心（ATP training hub）的領導地位。」

謝教授續說：「我衷心感謝在財政上作出支持的單位，包括香港科技園公司、瑪麗慈善基金、創新科技署、黃廷方慈善基金，以及楊碧兒女士。最後，必須多謝為我們提供培訓的單位，包括Marc Turner 教授（SNBTs）、港大醫學院黃志基教授和 Dominic Wall博士（Cell Therapies Pty Ltd）。」