香港中文大學與香港科技園公司攜手合作 於本地建立國際級GMP設施 推動細胞療法研發

（香港，2020年10月29日）－香港中文大學（中大）與香港科技園公司（科技園公司）宣布，共同在香港建設符合「良好生產質量管理規範」（Good Manufacturing Practice，GMP）的國際級水平設施，加快推動癌症治療、再生醫學及相關生物醫藥科技的發展，讓更多病人受惠。

開發先進療法製品（Advanced Therapy Products，ATPs）必需在符合國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）認證的GMP設施內進行。隨著香港生物醫藥業的急速發展，相關標準配套設施的需求亦日益增加。對於以往沒有合適治療方法，或治療方法有限的疾病，例如癌症、心血管疾病和神經系統疾病等，透過幹細胞療法、基因療法和免疫療法等先進療法產品，有望研發出全新的治療方式，為病人重燃希望。

為促進此類新藥物的發展及保障公眾健康，香港特別行政區政府早前通過《2020年藥劑業及毒藥（修訂）條例》（第138章），訂立藥劑製品的新規管，同時適用於先進療法製品。所有先進療法製品製造商在生產用於臨床試驗和市場銷售的製品時，均需取得牌照，以全面符合PIC/S GMP標準。

有見及此，中大與科技園公司合力建設用於發展細胞療法的GMP設施，締結策略性合作關係，推動轉化醫學的發展。

香港科技園公司行政總裁黃克強表示：「科技園公司與中大合作，旨在攜手應對重大的公共衞生挑戰。設立這個具國際級水平的GMP設施，將香港蓬勃發展的生物醫藥科技與國際醫療界接軌。同時，是次合作亦匯聚來自學術界的頂尖研發人員和具潛力的初創企業，提升香港在生物醫藥科技領域的國際地位。」

香港中文大學副校長陳偉儀教授表示：「中大一直致力推動香港的科研發展。我們很高興能與香港科技園公司合作，建立一個達國際標準的GMP設施，為細胞療法和再生醫學研究人員提供理想的環境進行臨床試驗，並在研究和專業培訓方面得到支援，這對中大甚至整體業界都是個好消息。我深信，這設施將為細胞療法帶來新的突破，惠及更多癌症患者。」

此GMP設施的建立旨在加快先進療法產品從實驗室到臨床的研發過程，同時推進驗證和商業化進程。設施的首階段研發重點為細胞為基礎的癌症療法臨床試驗，如嵌合抗原受體T細胞（Chimeric antigen receptor T-cell，CAR-T）和幹細胞再生療法等。另外，相關科研人員和操作人員將接受有關GMP設施和產品製造之操作、審核和監管培訓。

這項先進的GMP設施擁有優越的地理位置，將設於位處中大校園和香港科學園之間、由中大全資擁有的香港生物科技研究院內。GMP設施的面積超過3,800平方英尺，預計於2021年初投入使用，並期望在啟用後進一步獲得符合嚴謹國際PIC/S標準的認證。