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香港中文大學與香港科技園公司攜手合作 於本地建立國際級GMP設施 推動細胞療法研發


2020年10月29日


香港科技園行政總裁黃克強(前排左)與香港中文大學副校長陳偉儀教授(前排右)簽訂合作協議,攜手建立本地國際級良好生產規範(GMP)設施。出席嘉賓包括:  (後排左起)  香港科技園公司主席查毅超博士 創新及科技局常任秘書長蔡淑嫻女士 創新及科技局局長薛永恒先生 創新科技署署長潘婷婷女士 香港中文大學校長段崇智教授

香港科技園行政總裁黃克強(前排左)與香港中文大學副校長陳偉儀教授(前排右)簽訂合作協議,攜手建立本地國際級良好生產規範(GMP)設施。出席嘉賓包括:

(後排左起)

  • 香港科技園公司主席查毅超博士
  • 創新及科技局常任秘書長蔡淑嫻女士
  • 創新及科技局局長薛永恒先生
  • 創新科技署署長潘婷婷女士
  • 香港中文大學校長段崇智教授

(香港,2020年10月29日)-香港中文大學(中大)與香港科技園公司(科技園公司)宣布,共同在香港建設符合「良好生產質量管理規範」(Good Manufacturing Practice,GMP)的國際級水平設施,加快推動癌症治療、再生醫學及相關生物醫藥科技的發展,讓更多病人受惠。

開發先進療法製品(Advanced Therapy Products,ATPs)必需在符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)認證的GMP設施內進行。隨著香港生物醫藥業的急速發展,相關標準配套設施的需求亦日益增加。對於以往沒有合適治療方法,或治療方法有限的疾病,例如癌症、心血管疾病和神經系統疾病等,透過幹細胞療法、基因療法和免疫療法等先進療法產品,有望研發出全新的治療方式,為病人重燃希望。

為促進此類新藥物的發展及保障公眾健康,香港特別行政區政府早前通過《2020年藥劑業及毒藥(修訂)條例》(第138章),訂立藥劑製品的新規管,同時適用於先進療法製品。所有先進療法製品製造商在生產用於臨床試驗和市場銷售的製品時,均需取得牌照,以全面符合PIC/S GMP標準。

有見及此,中大與科技園公司合力建設用於發展細胞療法的GMP設施,締結策略性合作關係,推動轉化醫學的發展。

香港科技園公司行政總裁黃克強表示:「科技園公司與中大合作,旨在攜手應對重大的公共衞生挑戰。設立這個具國際級水平的GMP設施,將香港蓬勃發展的生物醫藥科技與國際醫療界接軌。同時,是次合作亦匯聚來自學術界的頂尖研發人員和具潛力的初創企業,提升香港在生物醫藥科技領域的國際地位。」

香港中文大學副校長陳偉儀教授表示:「中大一直致力推動香港的科研發展。我們很高興能與香港科技園公司合作,建立一個達國際標準的GMP設施,為細胞療法和再生醫學研究人員提供理想的環境進行臨床試驗,並在研究和專業培訓方面得到支援,這對中大甚至整體業界都是個好消息。我深信,這設施將為細胞療法帶來新的突破,惠及更多癌症患者。」

此GMP設施的建立旨在加快先進療法產品從實驗室到臨床的研發過程,同時推進驗證和商業化進程。設施的首階段研發重點為細胞為基礎的癌症療法臨床試驗,如嵌合抗原受體T細胞(Chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)和幹細胞再生療法等。另外,相關科研人員和操作人員將接受有關GMP設施和產品製造之操作、審核和監管培訓。

這項先進的GMP設施擁有優越的地理位置,將設於位處中大校園和香港科學園之間、由中大全資擁有的香港生物科技研究院內。GMP設施的面積超過3,800平方英尺,預計於2021年初投入使用,並期望在啟用後進一步獲得符合嚴謹國際PIC/S標準的認證。

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