香港中文大学与香港科技园公司携手合作 於本地建立国际级GMP设施 推动细胞疗法研发

（香港，2020年10月29日）－香港中文大学（中大）与香港科技园公司（科技园公司）宣布，共同在香港建设符合「良好生产质量管理规范」（Good Manufacturing Practice，GMP）的国际级水平设施，加快推动癌症治疗丶再生医学及相关生物医药科技的发展，让更多病人受惠。

开发先进疗法制品（Advanced Therapy Products，ATPs）必需在符合国际医药品稽查协约组织（PIC/S）认证的GMP设施内进行。随着香港生物医药业的急速发展，相关标准配套设施的需求亦日益增加。对於以往没有合适治疗方法，或治疗方法有限的疾病，例如癌症丶心血管疾病和神经系统疾病等，透过干细胞疗法丶基因疗法和免疫疗法等先进疗法产品，有望研发出全新的治疗方式，为病人重燃希望。

为促进此类新药物的发展及保障公众健康，香港特别行政区政府早前通过《2020年药剂业及毒药（修订）条例》（第138章），订立药剂制品的新规管，同时适用於先进疗法制品。所有先进疗法制品制造商在生产用於临床试验和市场销售的制品时，均需取得牌照，以全面符合PIC/S GMP标准。

有见及此，中大与科技园公司合力建设用於发展细胞疗法的GMP设施，缔结策略性合作关系，推动转化医学的发展。

香港科技园公司行政总裁黄克强表示：「科技园公司与中大合作，旨在携手应对重大的公共衞生挑战。设立这个具国际级水平的GMP设施，将香港蓬勃发展的生物医药科技与国际医疗界接轨。同时，是次合作亦汇聚来自学术界的顶尖研发人员和具潜力的初创企业，提升香港在生物医药科技领域的国际地位。」

香港中文大学副校长陈伟仪教授表示：「中大一直致力推动香港的科研发展。我们很高兴能与香港科技园公司合作，建立一个达国际标准的GMP设施，为细胞疗法和再生医学研究人员提供理想的环境进行临床试验，并在研究和专业培训方面得到支援，这对中大甚至整体业界都是个好消息。我深信，这设施将为细胞疗法带来新的突破，惠及更多癌症患者。」

此GMP设施的建立旨在加快先进疗法产品从实验室到临床的研发过程，同时推进验证和商业化进程。设施的首阶段研发重点为细胞为基础的癌症疗法临床试验，如嵌合抗原受体T细胞（Chimeric antigen receptor T-cell，CAR-T）和干细胞再生疗法等。另外，相关科研人员和操作人员将接受有关GMP设施和产品制造之操作丶审核和监管培训。

这项先进的GMP设施拥有优越的地理位置，将设於位处中大校园和香港科学园之间丶由中大全资拥有的香港生物科技研究院内。GMP设施的面积超过3,800平方英尺，预计於2021年初投入使用，并期望在启用後进一步获得符合严谨国际PIC/S标准的认证。