PanopticAI获得第二项FDA 510(k)许可

（香港，2026 年 6月 18日）— 非接触式生命体征监测领域的领先创新企业PanopticAI今天宣布，其呼吸率测量功能已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这是该公司继其具有里程碑意义的脉搏率许可——全球首个非接触式脉搏率测量移动应用程式——之后，再次为医疗器械软件（SaMD）获得的第二项FDA II类许可。

凭借此次最新的FDA许可，PanopticAI进一步巩固了其在相机式生理测量领域的领先地位，为其软件平台再添一项认证。PanopticAI Vital Signs成为唯一一款仅使用标准相机即可测量两项核心生命体征并获得临床认证的行动应用程式。该解决方案无需任何外部感应器、穿戴式设备或配件，在临床和家居环境中均可实现真正的非接触式监测。

PanopticAI首席执行官兼联合创始人黄君朗（Kyle Wong）博士表示：「呼吸率获得FDA许可，是我们打造全球首个临床级非接触式生理测量平台的重要一步，该平台可在智能手机上实现便捷的健康测量、监测和管理。呼吸率是一项至关重要但经常被忽视的生命体征，尤其是在远程医疗和远程患者监护中。」

该呼吸率测量功能由PanopticAI专有的远程光电体积描记法（rPPG）和先进的运动分析算法驱动，能够从智能手机相机捕捉的面部视频中检测出微妙的生理讯号。在临床验证研究中，该技术与参考仪器相比展现出很高的准确性，符合FDA II类医疗器械许可的严格性能要求。
该公司还宣布，其已获选「产学研1+计划」（RAISe+），这是香港政府最负盛名的大学科研商业化资助计划。该计划拨款100亿港元，支持有潜力的大学研究团队将其创新成果转化为成功的初创企业，进一步验证了PanopticAI实现大规模商业影响的潜力。

在客户、投资者及香港政府的支持下，PanopticAI正快速推进其非接触式生命体征测量的研发。除了脉搏率和呼吸率，该公司正在开发中的指标还包括血压、心房颤动，甚至高血糖和高血脂风险的评估。通过将智能手机转变为医疗级的健康管理工具，PanopticAI将革新远程医疗、远程患者监护、长者护理和人群健康计划等领域，让临床级的健康监测变得触手可及、经济实惠且易于大规模应用，惠及大众。

PanopticAI自2021年起获香港科技园公司全方位支援，先后加入Ideation计划及成功完成为期三年的创科培育计划。其生命体征监测方案已获医院、保险公司、连锁零售店广泛应用，充分印证本地创科企业从研发到商品化的实力。