药物安全测试中心(DSC)



药物安全测试中心(DSC)

香港科技园公司全新的全港首设药物安全测试中心,旨在协助处於临床前研究阶段、具潜力之治疗方案或医疗仪器之项目,可加快进入临床试验,促进转化的进程。

「优良实验室规範」(GLP) 和机构动物管理与使用委员会(IACUC)

候选药物必须先获證实安全,方可进入临床测试的阶段。

GLP是品质控制管理系统,涵盖整个机构和测试流程,以确保品质、一致性、稳定性、可靠性和重複性。

药物安全测试中心将于 2023 年申请 GLP认证,目标是成为香港首个获中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药物管理局(FDA)及经济合作暨发展组织(OECD)的GLP认证的设施。

研究计划需要通过机构动物管理与使用委员会(IACUC)的审批,以确保研究计划坚守最高的生物伦理以及对动物的优质照顾承诺。


文件和纪录

分析认證

责任制

质量保證

设施认證和认可

样本追踪

临床前毒理学服务

你需要可以支援创新药或临床试验申请的高质量药品安全研究数据和指引吗?药物安全测试中心可提供以下服务,满足你的多元需要。


分析和临床化学测试

剂量和安全範围

安全药理学

药物代谢动力学和药物效应动力学

毒理学研究

我们会助你加速转化研发。

欲知详情 , 请电邮dsc@hkstp.org

 

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地址: 香港科学园 科技大道东5号 5E大楼5楼

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