香港科技園公司夥伴企業康達醫藥科技發布新一輪科研成果

（香港，2019年2月11日）香港科技園公司夥伴企業康達醫藥科技有限公司（康達醫藥科技）宣布，公司研發的創新生物藥BCT-100取得進一步科研成果，不但於癌症治療的臨床試驗上獲得顯著進展，其免疫系統抑制效果亦可用於治療自體免疫性疾病，如類風濕性關節炎，創下公司以至是香港生物科技業的重要里程碑。

美、英臨床試驗成效有目共睹　將繼續推展進一步試驗

康達醫藥科技致力研發的BCT-100是香港首個獲得美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）臨床試驗許可的本地生物抗癌藥，主要針對精氨酸營養缺陷型癌症，如急性骨髓性白血病、黑色素瘤、肝癌、前列腺癌等。其在美國的臨床試驗中，已經完成了對BCT-100的藥代動力學／藥效動力學（PK/PD）及安全性的評估，並正招募更多精氨酸營養缺陷型癌症患者作進一步的藥效評估。康達醫藥科技現階段已觀察到BCT-100能夠有效控制及緩解前列腺癌及黑色素瘤皮膚癌患者的病情。一名參與美國臨床試驗的黑色素瘤皮膚癌病人，在使用BCT-100後達到完全緩解 （complete remission），至今第三年仍無任何復發跡象。另外，除該例黑色素瘤完全緩解外，亦有多名前列腺癌患者病情受到控制（stable disease）。

另一方面，康達醫藥科技亦獲得英國Bloodwise及Cancer Research UK機構贊助，現正展開急性骨髓性白血病臨床試驗（LI 1）並預計將於2019年第四季完成。另外，康達醫藥科技已於第一期的英國／歐盟兒科急性骨髓性白血病及腦癌試驗（PARC）中驗證了BCT-100在兒科患者中的藥代動力學／藥效動力學（PK/PD）及安全性。

康達醫藥科技創辦人鄭寧民醫生表示：「BCT-100符合EU GMP標準並獲得英國MHRA批准進行臨床測試，是香港生物科技行業的重要里程碑。我們正在將該PARC試驗推展至法國的巴黎古斯塔夫魯西研究所（Institut Gustave Roussy），並計劃擴展到荷蘭及澳洲等地作進一步試驗。」

鄭醫生又指，康達醫藥科技現時正驗證公司獨家研發之生物標記物，以識別能透過BCT-100達到最佳治療效果的患者，從而令BCT-100可推展至更準確、更廣闊的病人群體。公司預備在第一期延伸臨床試驗在今年第四季完成後，於美國進行以生物標記物為主導的多中心第二期B或第三期臨床試驗，及後或於美國進行藥物註冊。而在香港，康達醫藥科技將計劃登陸香港交易所「未盈利（pre-revenue）生物科技公司」板塊，並打算於2020年公開募股。

更廣治療範圍　亦適用於自體免疫性疾病

BCT-100除了可用於治療精氨酸營養缺陷型癌症，最新研究亦顯示其可達致更廣的治療範圍。根據伯明翰大學、威爾斯卡迪夫大學及維也納醫學大學的學者及研究夥伴的最新試驗結果，BCT-100不單能應用於癌症治療，亦能用於全球有數以百萬計患者的自體免疫性疾病。威爾斯卡迪夫大學及維也納醫學大學的研究團隊的最新研究結果亦證明BCT-100的免疫系統抑制效果可用於治療類風濕性關節炎。去年三月，康達醫藥科技和維也納醫學大學成立的聯合實驗室獲奧地利知名科研獎項「克里斯蒂安．都卜勒實驗室獎」（Christian Doppler Laboratory Award），並由奧地利聯邦數碼與經濟事務部（BMDW）提供七年資助，研究將BCT-100用於類風濕性關節炎的治療上。康達醫藥科技和卡迪夫大學計劃於今年內，在英國開展慢性合併急性復發性類風濕關節炎（acute-on-chronic relapsing rheumatoid arthritis）的二期臨床試驗。

康達醫藥科技今年1月31日至2月1日在香港科學園舉辦「第二屆PEG化重組人體精氨酸酶在治療癌症及自身免疫性疾病學術研討會」，上述最新試驗進展及科研成果亦於該研討會上發佈。

科技園與康達醫藥科技同行逾十載　完善配套支持生物科技發展

康達醫藥科技在2007年進駐香港科學園，憑藉十多年的醫藥研發經驗，加上科學園內完善的實驗室設備及各種支援服務的支持，成功研發已達第二期臨床試驗的創新藥物，並獲眾多國際知名的創投機構支持。

香港科技園公司首席科技總監戴紹龍表示：「我們喜見康達醫藥科技再次在研發路上有新進展。生物科技是科學園內急速發展的科技領域之一，香港科學園現有115間生物科技公司進駐。透過園內完善的科研設施及服務，我們致力協助園區公司提升轉化研究的水平及加速商品化。我們期望有更多有潛力的生物科技企業加入我們的創科生態圈，共同令香港生物科技行業的未來有更加蓬勃的發展。」