香港科技园深信人类测试在研究中的价值,因而秉持对人类实验对象的尊重及重视。基於这理念,科技园临床研究伦理委员会(简称HKSTP CREC)被委任确保所有涉及人类参与者的研究项目遵从研究伦理的核心原则运作,包括对他人尊重、仁慈和非恶意对待、诚信维护、徵求同意、保密和隐私保护等。
HKSTP CREC的工作包括:
任何涉及人类参与者/材料、在科技园区内进行的研究项目都必须获得HKSTP CREC批准。
*在获得HKSTP CREC批准前,任何涉及接触人类参与者的行为(包括招聘)也不得进行。*
注意:即使研究项目已获持有其他临床研究伦理委员会许可,仍需要获得HKSTP CREC批准才可以在园区内进行相关的研究活动。如申请项目已获得其他伦理审批机构的批准,建议在递交申请时附上以供参考。
请在提交您的伦理审查申请前详细参阅临床研究设施和研究人员要求。
请透过电邮将以下资料一并寄往crec@hkstp.org,标题注明公司名称:
申请表:
*「低风险伦理审查申请表」只适合使用现有数据,不需与参与者直接接触的研究项目。
如获批核的研究项目有任何更改(包括研究人员、参加者人数、招募标準、程序、等)必须向HKSTP CREC申请,获批後才可实施。
请注意批准函中註明的有效期。若研究项目需要於有效期後继续进行,请於有效期满前向HKSTP CREC提交项目延期申请及提交相关文件。
为确保最高的道德标準,HKSTP CREC会因应各研究项目的风险程度进行定期持续审查和监测。如有必要,HKSTP CREC 成员有权立即暂停或终止研究。
如发生不良事件,研究团队必须遵守及跟从以下的报告程序。
如发生不良事件,研究团队必须遵守及跟从以下的报告程序。
1. 向香港卫生署呈报(请留意有关部门的指引) 如有关药品不良反应事件 请向卫生署药物办公室呈报
2. 向中央HKSTP CREC 呈报请透过电邮 crec@hkstp.org报告所发生的不良事件及状况 |
如有查询或举报实验福祉相关事宜,请电邮致 crec@hkstp.org