临床转化促成(CTC)计划的总体目标是提供一个平台,将香港和大湾区转变为该区转化医学的首选目的地。在这个计划下,我们将提供财政支援以协助香港科技园内的生物科技企业,为病人带来创新、燃点希望的治疗方案和医疗技术。此外我们会建立一个专业网络,和来自教学医院的首席研究员、临床试验单位、学术界和投资界等主要利益相关者共同努力,将科研转化为患者的医疗产品。
如果阁下公司的临床前/临床阶段的医疗研发项目具深厚医疗应用潜力,就可考虑通过CTC计划促成其开发进程,加快获得临床试验的监管审批,以进行各阶段的临床试验,更快实现商品化目标。
专业及网络支援
• 通过网上研讨会或工作坊,获得医疗法规的最新消息;
• 与专业人士建立人脉关係,深入理解医疗监管审批及临床试验的过程;
• 协助建立专业网络;包括首席研究员(Principal Investigator, PI)、技术专家和商业夥伴(例如CROs, CDMOs and CMOs)等。
ASK CTC! 是一个专业的服务台 (“HELPDESK”),专门支援生物技术公司开始其向监管提交和临床试验的转化之旅。 请即ASK CTC! 并浏览我们即将举办的活动(只提供英文版)。
医疗法规事务的财政支援
• 治疗方案: 最高资助额为400万港元,以缴付向监管机构递交申请时所需要完成的临床前或非临床活动中最高50%的开支。
• 医疗器材: 最高资助额为250万港元(CLASS III医疗器材)/ 100万港元(低风险的创新医疗器材(De Novo))/ 50万港元(CLASS II医疗器材),以缴付有关向监管机构递交申请时所需的临床前或非临床活动中最高50%的开支。
临床试验的财政支援
• 治疗方案: 最高资助额为800万港元,以缴付第I/II期临床试验中最高50%的开支。
• 医疗器材: 最高资助额为800万港元(CLASS II/CLASS III医疗器材),以缴付临床试验中最高50%的开支。
有严格遴选机制的CTC计划是专为具创新及突破性的技术及治疗方案而设,以促成由临床前阶段至临床阶段的转化。CTC计划申请人须具备以下条件:
*仍未成为香港科技园公司租户之企业,申请资助前应先申请为租户。
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