香港科技园公司夥伴企业康达医药科技发布新一轮科研成果

（香港，2019年2月11日）香港科技园公司夥伴企业康达医药科技有限公司（康达医药科技）宣布，公司研发的创新生物药BCT-100取得进一步科研成果，不但於癌症治疗的临床试验上获得显着进展，其免疫系统抑制效果亦可用於治疗自体免疫性疾病，如类风湿性关节炎，创下公司以至是香港生物科技业的重要里程碑。

美丶英临床试验成效有目共睹　将继续推展进一步试验

康达医药科技致力研发的BCT-100是香港首个获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）临床试验许可的本地生物抗癌药，主要针对精氨酸营养缺陷型癌症，如急性骨髓性白血病丶黑色素瘤丶肝癌丶前列腺癌等。其在美国的临床试验中，已经完成了对BCT-100的药代动力学／药效动力学（PK/PD）及安全性的评估，并正招募更多精氨酸营养缺陷型癌症患者作进一步的药效评估。康达医药科技现阶段已观察到BCT-100能够有效控制及缓解前列腺癌及黑色素瘤皮肤癌患者的病情。一名参与美国临床试验的黑色素瘤皮肤癌病人，在使用BCT-100後达到完全缓解 （complete remission），至今第三年仍无任何复发迹象。另外，除该例黑色素瘤完全缓解外，亦有多名前列腺癌患者病情受到控制（stable disease）。

另一方面，康达医药科技亦获得英国Bloodwise及Cancer Research UK机构赞助，现正展开急性骨髓性白血病临床试验（LI 1）并预计将於2019年第四季完成。另外，康达医药科技已於第一期的英国／欧盟儿科急性骨髓性白血病及脑癌试验（PARC）中验证了BCT-100在儿科患者中的药代动力学／药效动力学（PK/PD）及安全性。

康达医药科技创办人郑宁民医生表示：「BCT-100符合EU GMP标准并获得英国MHRA批准进行临床测试，是香港生物科技行业的重要里程碑。我们正在将该PARC试验推展至法国的巴黎古斯塔夫鲁西研究所（Institut Gustave Roussy），并计划扩展到荷兰及澳洲等地作进一步试验。」

郑医生又指，康达医药科技现时正验证公司独家研发之生物标记物，以识别能透过BCT-100达到最佳治疗效果的患者，从而令BCT-100可推展至更准确丶更广阔的病人群体。公司预备在第一期延伸临床试验在今年第四季完成後，於美国进行以生物标记物为主导的多中心第二期B或第三期临床试验，及後或於美国进行药物注册。而在香港，康达医药科技将计划登陆香港交易所「未盈利（pre-revenue）生物科技公司」板块，并打算於2020年公开募股。

更广治疗范围　亦适用於自体免疫性疾病

BCT-100除了可用於治疗精氨酸营养缺陷型癌症，最新研究亦显示其可达致更广的治疗范围。根据伯明翰大学丶威尔斯卡迪夫大学及维也纳医学大学的学者及研究夥伴的最新试验结果，BCT-100不单能应用於癌症治疗，亦能用於全球有数以百万计患者的自体免疫性疾病。威尔斯卡迪夫大学及维也纳医学大学的研究团队的最新研究结果亦证明BCT-100的免疫系统抑制效果可用於治疗类风湿性关节炎。去年三月，康达医药科技和维也纳医学大学成立的联合实验室获奥地利知名科研奖项「克里斯蒂安．都卜勒实验室奖」（Christian Doppler Laboratory Award），并由奥地利联邦数码与经济事务部（BMDW）提供七年资助，研究将BCT-100用於类风湿性关节炎的治疗上。康达医药科技和卡迪夫大学计划於今年内，在英国开展慢性合并急性复发性类风湿关节炎（acute-on-chronic relapsing rheumatoid arthritis）的二期临床试验。

康达医药科技今年1月31日至2月1日在香港科学园举办「第二届PEG化重组人体精氨酸酶在治疗癌症及自身免疫性疾病学术研讨会」，上述最新试验进展及科研成果亦於该研讨会上发布。

科技园与康达医药科技同行逾十载　完善配套支持生物科技发展

康达医药科技在2007年进驻香港科学园，凭藉十多年的医药研发经验，加上科学园内完善的实验室设备及各种支援服务的支持，成功研发已达第二期临床试验的创新药物，并获众多国际知名的创投机构支持。

香港科技园公司首席科技总监戴绍龙表示：「我们喜见康达医药科技再次在研发路上有新进展。生物科技是科学园内急速发展的科技领域之一，香港科学园现有115间生物科技公司进驻。透过园内完善的科研设施及服务，我们致力协助园区公司提升转化研究的水平及加速商品化。我们期望有更多有潜力的生物科技企业加入我们的创科生态圈，共同令香港生物科技行业的未来有更加蓬勃的发展。」