香港科技园与香港大学合作 成立获「良好生产规範（GMP）」认證细胞治疗实验室

（香港，2023年5月23日）— 香港科技园与香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）共同发布香港大学与香港科技园细胞治疗创新合作计划暨香港大学细胞治疗实验室今日正式开幕。该实验室为学院的顶尖科研设施，并获「良好生产规範（GMP）」认證，为保障本港公共衞生及推动「先进疗法产品（ATPs）」发展向前迈进。作为重要的里程碑，实验室致力发展崭新研究及製造先进疗法产品，包括为心血管疾病患者提供幹细胞疗法，以及为血癌患者提供CAR-T 细胞疗法，分别由谢鸿发教授及谢伟财教授领导。有关产品不仅能够惠及更多病人，而且藉著获取更多临床经验，推动本港创新疗法的发展。

香港大学细胞治疗实验室旨在製造达临床级别的先进疗法产品作为试验药物（IMP），供临床测试使用，同时为科学家和临床医生提供一个崭新且独特的培训平台。这是香港首个有良好生产规範认證的多样产品设施，获香港衞生署原则性批出製造先进疗法产品牌照。香港大学细胞治疗实验室亦是国际医药品稽查协约组织（PIC/S）认可的GMP合规格培训中心，为从事先进疗法产品製造、品质控制及保證方面培训关键人才。

培训人才及与跨国合作是本港设立先进疗法产品中心（ATPs hub）的关键。香港大学细胞治疗实验室与苏格兰国家血液中心（SNBTs）和英国伦敦大学学院（UCL）的联合培训计划，成功为实验室培训合资格操作GMP实验室的团队。同时，港大医学院与UCL及澳洲墨尔本Cell Therapies Pty Ltd合作，开发有关先进疗法产品的转化医学培训，涵盖本科生及研究生课程。香港大学细胞治疗实验室的成立，正好为发展基因及细胞治疗提供前所未有的学习良机，也成为港大医学院将研究成果转化为实际产品的跳板。

为推动本地研究成果商品化，香港大学细胞治疗实验室将与生物科技公司合作，开展GMP项目及先导试验，预计能在五年内推出有关嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）和幹细胞疗法的临床试验，并惠及非癌症患者。香港大学细胞治疗实验室亦将与製药公司合作，於本地生产细胞治疗产品（例如CAR-T细胞治疗），为未来在葛量洪医院的赛马会临床创新与发现中心（JCCCID）开展产品研发而铺路，该中心设有GMP实验室，能处理更大规模的基因及细胞治疗。

香港科技园公司转化研发所高级总监刘思雅博士指：「细胞治疗实验室将成为本地大学和生物科技公司将研究转化为临床应用的关键。科技园公司致力巩固香港生物科技领域在亚洲的领先地位，为生物科技公司提供全面支援，同时积极与投资者及行业领袖建立合作关係。 这次与港大的合作计划将进一步推动香港先进疗法製品生态圈的发展，加速细胞和基因疗法的研究和转化，提升香港在全球市场上的竞争力。」

香港大学细胞治疗实验室学术领导谢鸿发教授表示：「我们相信，香港大学汇聚了行业内顶尖的人才，能够在本港以至大湾区内建立先进疗法产品训练中心（ATP training hub）的领导地位。」

谢教授续说：「我衷心感谢在财政上作出支持的单位，包括香港科技园公司、玛丽慈善基金、创新科技署、黄廷方慈善基金，以及杨碧儿女士。最後，必须多谢为我们提供培训的单位，包括Marc Turner 教授（SNBTs）、港大医学院黄志基教授和 Dominic Wall博士（Cell Therapies Pty Ltd）。」

图片Lab 1-6：实验室顶尖科研设施一览。